audit contrôle conseil Qualification des salles propres et environnements apparentés
      OQ Operational Qualification ou QO Qualification Operationnelle       

La qualification opérationnelle a pour but de tester les performances "à vide" de l'équipement ou des l'installations.

Le confinement est terminée, parois, plafonds, portes, jointoyages sont achevés.
Les installations aérauliques qui déservent la ZEC sont opérationnelles
Les installations ont étés "rincées" (Mise en route des ventilations avant le montage des filtres finaux)
Les débits et gradients des surpressions d'air sont réglés et "balancés" (Equilibrage des débits et des surpressions effectués selon le cahier des charges)

Il est temps de contrôler si les spécifications définies au départ (sur la DQ par exemple) sont en en accord avec les mesures effectuées.

On pourra procéder alors à l'aide d'appareillages munis de certificats d'étalonnage aux contrôles suivants :
- Contrôle de l'intégrité des filtres (DOP test)
- Vitesses et débit d'air
- Contrôle de la direction d'écoulement d'air
- Visualisation de la direction des écoulements d'air
- Mesurage des pressions différentielles (Contrôle des gradients des surpressions)
- Contrôle des conditions climatiques
- Contrôle du niveau d'éclairage
- Contrôle du niveau de bruit

Les contrôles seront effectués selon des protocoles pré-établis et des critères de conformité qui devraient être approuvés préalablement par le client

Dans les rapports de qualifications devraient au minimum figurés :

- Le nom de client
- Le nom et l'adresse de l'organe de qualification
- L'objet qualifié
- Le type de qualification effectué
- La ou les dates des contrôles et du rapport
- La méthode de qualification utilisée (protocole)
- Le type d'appareillage utlisé avec le N° de série et le certificat d'étalonnage
- Les normes de références utilisées
- Le ou les critères de conformité
- Les résultats de l'essai avec l'indication (bien en vue) de la conformité ou de la non conformité

Cette étape terminée, on va pouvoir envisager d'utiliser le matériel/installation pour les conditions d'utilisation réelle, en présence du produit et du personnel qui aura préala­blement été formé.

Attention: cette étape de qualification opérationnelle devra être régulièrement refaite pour tenir compte des risques de perte de performance des installations / matériel au cours du temps.


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