Surveillance en continu · Traçabilité · Alarmes

Monitoring environnemental de vos salles propres

Surveillez en continu les paramètres critiques de vos environnements contrôlés (température, humidité, pression différentielle, gaz, contacts de porte), avec des alarmes proactives et une traçabilité conforme à l'ISO 14644 et à l'EU GMP Annexe 1.

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Notre solution

Un système de monitoring éprouvé en production

Les systèmes de monitoring des conditions environnementales sont essentiels pour garantir la conformité et la sécurité de vos activités en salles propres. Notre solution ac2Monitoring surveille en continu l'ensemble des paramètres critiques de vos environnements contrôlés : ZAC, frigos, congélateurs, étuves, chambres climatiques, cuves d'azote liquide, et plus encore.

T / HRTempérature et humidité
ΔPPression différentielle
GazCO₂, O₂, COV
ContactsPortes et accès

ac2Monitoring est développé en interne par nos ingénieurs, ce qui nous permet d'adapter chaque installation aux besoins spécifiques de nos clients. De l'intégration des capteurs à l'interface web, en passant par la gestion des alarmes et la traçabilité documentaire, chaque composant répond aux exigences des environnements réglementés.

Le système est conforme aux exigences de surveillance continue de l'EU GMP Annexe 1, de l'ISO 14644-3 et des bonnes pratiques de fabrication (BPF). La documentation générée est directement exploitable en audit ou lors d'inspections réglementaires.

9 systèmes de monitoring actuellement en fonction chez nos clients.
Fonctionnalités

Les piliers de ac2Monitoring

Quatre fonctions au cœur du système, pensées pour la conformité, la réactivité et la traçabilité.

Traçabilité et conformité

Documentation conforme aux exigences réglementaires

Associez automatiquement les données environnementales à vos lots de production et documentez l'intégralité des conditions de fabrication pour vos audits et contrôles qualité.

  • Rattachement automatique des données aux lots de production
  • Vérification post-repos : reprise sécurisée après les week-ends ou les arrêts nocturnes
  • Continuité documentée des UTA et de la cascade de pression
  • Traçabilité intégrale pour audits et contrôles qualité

Interface moderne et exploitation des données

Visualisation temps réel, rapports, exports

Notre interface web intuitive offre une vue complète et instantanée de l'ensemble de vos paramètres environnementaux, avec des outils d'analyse et de reporting intégrés.

  • Visualisation en temps réel de l'ensemble des paramètres
  • Génération rapide de rapports personnalisés
  • Export multi-formats : CSV, PDF, base de données
  • Historique complet pour l'analyse de tendances

Système d'alarmes proactif

Détection immédiate des excursions hors limites

En cas d'excursion hors des limites de conformité, le système déclenche une chaîne d'alertes configurable selon la criticité de l'événement, pour une réaction rapide et documentée.

  • Alertes visuelles instantanées sur l'interface
  • Notifications par email aux personnes concernées
  • Escalade configurable selon la criticité
  • Historique complet des alarmes et acquittements

LogBook intégré

Journal de bord horodaté et traçable

Documentez tous les événements liés à vos environnements contrôlés dans un journal de bord dédié. Chaque entrée est horodatée et attribuée, ce qui facilite les investigations et les audits réglementaires.

  • Enregistrement horodaté de tous les événements
  • Traçabilité complète des interventions
  • Recherche et filtrage avancés
  • Export pour dossiers d'audit et investigations
Démonstration interactive

ac2Monitoring en action

Exemple fictif d'un monitoring de salle propre ISO 7 : les données ci-dessous sont simulées en temps réel pour illustrer les capacités du système.

Simulation live Zone : ZAC-01, salle propre ISO 7
Température
--
°C
Limites : 19.0 à 23.0 °C
Conforme
Humidité relative
--
% HR
Limites : 40 à 60 %
Conforme
ΔP ZAC-01 / Corr.
--
Pa
Limite basse : ≥ 10 Pa
Conforme
CO₂
--
ppm
Alerte : > 800 ppm
Conforme
Particules ≥ 0.5 µm
--
p/m³
ISO 7 au repos : ≤ 352 000
Conforme
SAS-01
--
 
Alarme si > 30 s ouvert
Fermée
Historique des 60 dernières minutes
Température Humidité ΔP
LogBook, journal de bord
Nos atouts

Pourquoi choisir ac2Monitoring ?

Développement interne

Programmation et développement logiciel réalisés en interne, pour une maîtrise totale et une adaptation rapide.

Intégration des capteurs

Intégration d'instruments de mesure de toute marque et technologie, analogiques ou numériques.

Gestion de projet

Accompagnement complet de la conception à la mise en service, avec formation de vos équipes.

Conformité réglementaire

Documentation conçue selon l'EU GMP Annexe 1, l'ISO 14644-3 et les bonnes pratiques de fabrication.

Notre méthode de travail

Un déploiement structuré et maîtrisé

Chaque système ac2Monitoring est conçu et déployé selon une méthodologie rigoureuse, de l'analyse initiale de vos besoins jusqu'à la mise en service et la formation de vos équipes.

1

Analyse des besoins et spécification

Identification des paramètres à surveiller, des seuils d'alarme, des utilisateurs et des exigences réglementaires propres à votre environnement.

2

Architecture et intégration des capteurs

Conception de l'architecture réseau, sélection et intégration des instruments de mesure, configuration des protocoles de communication.

3

Développement et paramétrage

Développement de l'interface web sur mesure, paramétrage des alarmes, configuration des rapports et des exports de données.

4

Installation, qualification et formation

Déploiement sur site, qualification IQ/OQ du système de monitoring, formation des utilisateurs et remise de la documentation complète.

Référentiels et paramètres

Des interventions cadrées par les standards

Référentiels

Normes et guides appliqués

EU GMP Annexe 1 (2022)Fabrication de médicaments stériles
ISO 14644-3Méthodes d'essai
FDA 21 CFR Part 11Enregistrements électroniques
Paramètres

Grandeurs mesurées et surveillées

Température
Humidité relative
Pression différentielle
CO₂ / O₂
COV
Contacts de porte
Questions fréquentes

Tout savoir sur le monitoring environnemental

Quels paramètres le système ac2Monitoring peut-il surveiller ?

Le système ac2Monitoring surveille en continu la température, l'humidité relative, les différentiels de pression, le CO₂, l'O₂, les COV et les contacts de porte. Il est adaptable à tout paramètre mesurable via des capteurs analogiques ou numériques.

Le système est-il conforme aux exigences GMP et ISO 14644 ?

Oui, le système ac2Monitoring est conçu pour répondre aux exigences de surveillance continue de l'EU GMP Annexe 1, de l'ISO 14644-3 et des bonnes pratiques de fabrication. La documentation générée est directement exploitable en audit ou lors d'inspections.

Combien de systèmes ac2Monitoring sont actuellement en production ?

Neuf systèmes de monitoring sont actuellement en fonction chez nos clients dans les secteurs pharmaceutique, hospitalier et microtechnique en Suisse romande. Chaque système est développé sur mesure en fonction des besoins spécifiques du client.

Parlons de votre projet

Un projet de monitoring à concevoir ou à déployer ?

Décrivez-nous vos environnements et vos contraintes réglementaires : nous élaborons avec vous un système de monitoring au plus près de vos besoins.

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